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    美国FDA和司法部寻求对电子烟制造商Soul实施永久禁令

    FDA 将充分利用其执法工具来保护公众健康。

    蓝洞新消费 2024-07-22 08:20

    美国FDA和司法部寻求对电子烟制造商Soul实施永久禁令
    蓝洞新消费 2024-07-22 08:20

    2024 年 7 月 2 日,美国西弗吉尼亚州南区地方法院禁止位于西弗吉尼亚州的 Soul Vapor LLC 公司及其所有者 Aurelius Jeffrey 直接或间接制造、分销、销售和/或提供销售任何未获得 FDA 营销授权的新烟草产品。法院还命令 Soul Vapor 和 Jeffrey 先生销毁由 Soul Vapor 制造并由他们保管、控制或拥有的电子烟产品。


    「FDA 严格执法,并将继续与美国司法部合作,对违反法律的人采取执法行动,例如寻求永久禁令。」CTP 合规与执法办公室主任 John Verbeten 表示。「这项禁令再次提醒我们,FDA 将充分利用其执法工具来保护公众健康。」


    根据美国司法部代表 FDA 提起的诉讼,被告此前曾被警告,由于未首先获得 FDA 的上市许可,他们违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案)关于制造、销售和分销新型烟草产品的上市前审查要求。该诉讼还指控被告向 FDA 提交了重大虚假信息。


    FDA 烟草产品中心 (CTP) 主任 Brian King 博士、公共卫生硕士表示:法院的命令是 FDA 与联邦合作伙伴协作成功加强执法力度以打击未经授权的电子烟的又一例证。我们将继续与联邦合作伙伴合作,识别不良行为者并对其采取执法行动,同时继续教育利益相关者需要更多资源来最好地支持这些努力。


    烟草产品中心采取执法行动(包括禁令)的能力完全取决于用户费用。CTP 100% 由用户费用资助,FD&C 法案授权 FDA 向香烟、鼻烟、嚼烟、自卷烟、雪茄和烟斗烟草制造商和进口商收取费用。然而,这一权力尚未更新,以反映烟草产品市场的现实,包括十多年前电子烟的出现。由于这种不公平,电子烟制造商目前不支付任何费用,却继续从未经授权的产品中获利。为了加强中心的执法行动,包括寻求禁令,该机构已向国会请求更新权力,以更新烟草用户费用框架,使其适用于该机构监管的所有烟草产品。


    针对 Soul Vapor 的禁令凸显了 FDA 和司法部之间的成功合作,禁止不良行为者制造、销售和分销未经授权的电子烟产品。作为其全面执法方法的一部分,FDA 已采取了许多司法执法行动,包括自 2022 年以来与司法部协调颁布的八项禁令。此外,2024 年 6 月 10 日,FDA 和司法部宣布成立一个跨部门工作组,重点是通过全政府方法打击美国境内未经授权的电子烟的非法分销和销售。


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